Padedant įstatymo „Dėl saugaus pesticidų ir agrocheminių medžiagų tvarkymo“ pataisoms, naujų vaistų registruotojų ratą planuojama apriboti tik jų kūrėjams ir gamintojams. Tai turėtų kliudyti nesąžiningiems importuotojams, kurie registracijos bandymams naudoja kažkieno narkotikus, o vėliau importuoja suklastotą produktą, remdamiesi gautu valstybės registracijos pažymėjimu. Be to, pakeičiant įstatymą „Dėl aplinkosaugos ekspertizės“, planuojama atleisti pesticidų gamintojus nuo ekspertizės registruojant vaistą naujam laikotarpiui - su sąlyga, kad veikliajai medžiagai nebuvo taikomi jokie apribojimai, o registruotojas to nepadarė. pakeisti produkto sudėtį.
Įstatymo projektas Nr. 1070685-7 ruošiamas svarstyti pavasario sesijoje Rusijos Federacijos Valstybės Dūmoje („Dėl federalinio įstatymo„ Dėl ekologinės ekspertizės “11 straipsnio ir federalinio įstatymo„ Dėl saugaus pesticidų naudojimo “pakeitimo). ir agrochemija “). Su jo pagalba planuojama įstatymiškai konsoliduoti daugybę naujovių, skirtų Rusijos agrochemijos rinkai padaryti tvarkingesnę ir saugesnę, taip pat suderinti ją reglamentuojančius norminius teisės aktus su EAE sanitarinėmis normomis ir muitų teisės aktais.
Taigi federalinio įstatymo projekte yra sąvoka „registruotojas“. Pagal siūlomą federalinio įstatymo Nr. 109-FZ „Dėl saugaus pesticidų ir agrochemikalų naudojimo“ versiją tik naujų vaistų kūrėjai ar gamintojai gali veikti kaip naujų vaistų registruotojai Rusijoje. Įstatymo projekte numatyta galimybė pateikti paraišką trečiajam asmeniui ar įmonei, tačiau tik tuo atveju, jei jie yra kūrėjo ar gamintojo įgalioti atlikti registracijos procedūras.
Pasak UAB „August“ generalinio direktoriaus pavaduotojo bendro pobūdžio klausimais ir Rusijos cheminių augalų apsaugos produktų gamintojų sąjungos vykdomojo direktoriaus Vladimiro Alginino, tai yra kitas teisėkūros darbo etapas, kuris turėtų sukurti kliūtis padirbtų prekių importui. ir padirbtų produktų žemės ūkio sektoriui. Rusijos Federacijos žemės ūkio ministerija į pesticidų ir agrocheminių medžiagų importo tvarką įtraukė privalomą reikalavimą, kad importuotojas turėtų importuoto produkto valstybinės registracijos pažymėjimą, tačiau reikia papildomų priemonių, kad būtų apribotas padirbtų produktų srautas. pesticidai.
"Esant dabartinei situacijai, bet kuris žmogus iš gatvės gali užregistruoti naują augalų apsaugos produktą", - paaiškina Vladimiras Algininas. - Dažnai nutinka taip: paimamas sąžiningo gamintojo produktas, atliekami visi reikalingi tyrimai ir tyrimai, registruojamas vaistas, o po to, remiantis gautu valstybinės registracijos pažymėjimu, abejotinos kokybės ir su į šalį importuojama nenuspėjama sudėtis, kuri patenka į vidaus laukus. Su šiuo reiškiniu kovojome penkerius metus. Atidarę valstybinį bet kurios šalies pesticidų katalogą, ten nerasime tiek registruotojų, kiek Rusijoje. Mūsų pasiūlymas buvo tas, kad teisė registruoti gaminį liko tiems, kurie turi sąlygas jo sukūrimui. Tai yra, kūrėjai ir gamintojai, turintys tam tikrą laboratorinės įrangos komplektą, kvalifikuotą personalą ir viską, kas reikalinga gamybai. Dabar ši nuostata, nors ir šiek tiek sutrumpinta, įtraukta į įstatymo projektą ir apibrėžia ratą tų, kurie gali būti naujų vaistų registruotojai “.
Be to, federalinio įstatymo projekte numatyta sutrumpinti pesticidų ir agrocheminių medžiagų registracijos tyrimų rezultatų nagrinėjimo laiką nuo šešių iki trijų mėnesių, taip pat valstybinės registracijos laikotarpį padidinti nuo dvejų metų iki trejų ( pagal galiojantį įstatymą Nr. 109-FZ, pesticidų ir agrocheminių medžiagų valstybinė registracija atliekama dešimt metų ir dvejų metų laikotarpiui).
„Praktika rodo, kad pesticidų ir agrocheminių medžiagų registracijos tyrimų rezultatams tirti pakanka trijų mėnesių“, - sako Vladimiras Algininas. - Pats vaisto sukūrimo ir registravimo laikotarpis yra labai ilgas - vien registracijos bandymai gali užtrukti daugiau nei dvejus metus. Norint, kad į produkto kūrimą investuotos išlaidos greičiau atsipirktų, jas reikia greičiau pateikti į rinką, o naujovės leis gamintojams paspartinti šį procesą “.
Kalbant apie valstybinės registracijos laikotarpio padidėjimą nuo dvejų iki trejų metų, čia kalbama apie preliminarią vaisto registraciją, kuri taikoma, jei pagal tyrimų rezultatus lieka klausimų apie jo veiksmingumą ar saugumą. Tačiau, kaip teigiama aiškinamajame rašte, visiems papildomiems tyrimams atlikti nepakanka dvejų metų. Vladimiras Algininas priduria, kad išankstinės registracijos laikotarpio padidėjimas padės kūrėjams ir gamintojams tiksliau suprasti, ar vaistas yra perspektyvus ir ar patartina jį registruoti dešimčiai metų tolesniam vartojimui.
Padedant siūlomoms aplinkos ekspertizės įstatymo pataisoms, supaprastinamas jo įgyvendinimo mechanizmas, o registruotojai panaikina pareigą jį atlikti, jei jie užregistruoja jau rinkoje esantį vaistą naujam laikotarpiui.
„Federalinis įstatymas Nr. 174-FZ„ Dėl aplinkosaugos ekspertizės “reiškia, kad visos į apyvartą išleistos naujos medžiagos turi ją neišvengti; gamintojai (ir mes iš jų) jį perduodame pagal Gamtos išteklių ministerijos ir „Rosprirodnadzor“ sukurtą schemą, - sako Vladimiras Algininas. - Šis pakeitimas reiškia, kad kai produktas perregistruojamas po dešimties metų, naujas poveikio aplinkai vertinimas negali būti atliekamas - žinoma, su sąlyga, kad registruotojas nepakeitė produkto sudėties ir taip pat nepadarė įsigalioti teisės aktų pakeitimai arba apribojimai dėl veikliųjų medžiagų - aktyviųjų vaisto ingredientų ".
Verta paminėti, kad 30 m. Gruodžio 2020 d. Federalinis įstatymas Nr. 522-FZ „Dėl federalinio įstatymo„ Dėl saugaus pesticidų ir agrocheminių medžiagų tvarkymo “pakeitimų“, siekiant pagerinti valstybės kontrolę (priežiūrą) saugaus tvarkymo srityje. pesticidų ir agrocheminių medžiagų “. Nauja įstatymo redakcija numato grąžinti „Rosselkhoznadzor“ augalų apsaugos cheminių medžiagų importo, pardavimo, naudojimo ir šalinimo tikrinimo funkcijas. 2011 m. Departamentui buvo atimti šie įgaliojimai, tačiau tuo pačiu metu jie niekam nebuvo perduoti, todėl beveik dešimt metų priežiūros institucijos netikrino, ar laikomasi pesticidų naudojimo taisyklių, todėl XNUMX m. ar importuotų vaistų sudėtis, o galimybės kontroliuoti pesticidų ir agrocheminių medžiagų apyvartą buvo labai ribotos. Priimti pakeitimai skirti kovoti su padirbtų pesticidų ir agrocheminių medžiagų, žalojančių agropramoninį kompleksą, gamtą ir žmonių sveikatą, importu, pardavimu ir naudojimu. Taigi daroma prielaida, kad muitinėje atsiras specializuoti kontrolės punktai, per kuriuos bus importuojami pesticidai ir agrocheminiai preparatai.